一般社団法人日本臨床内科医会 臨床研究審査委員会 (CRB)
Japan Physicians Association Clinical Research Review Board

厚生労働省認定番号:CRB3190007

審査料について

(税別)
新規審査 会員 非会員
特定臨床研究 380,000円 480,000円
非特定臨床研究 105,000円 180,000円

※初回審査、継続審査、終了届の審査、疾病等の審査、不適合の審査を含む

変更審査 会員 非会員
特定臨床研究 180,000円 220,000円
非特定臨床研究   90,000円 120,000円

※簡便な審査を除く

変更審査 (簡便な審査) 会員 非会員
特定臨床研究   90,000円 120,000円
非特定臨床研究   60,000円   80,000円

※臨床研究の実施に重要な影響を与えないものである場合であって、委員会の指示に従って対応するものである場合

審査資料の提出をいただきましたら、事務局にてチェックを行った後、手数料の請求書を発行いたします。手数料のお支払いをいただいた時点で、申請を受付とさせていただきます。一度ご入金いただいた手数料は、理由の如何に係わらず、返金いたしかねます。

※ 以下の事項に該当する場合は、「事前確認不要事項」として扱い、事務局で届出を受理することで、委員会で承認があったものとみなします。審査手数料は不要です。

  1. 研究に関する問い合わせ先の担当者および連絡先の変更(担当者の所属機関変更を伴わないものに限る)
  2. 実施医療機関の管理者およびその許可の有無の変更、臨床研究従事者の職名変更
  3. データマネジメント担当機関、モニタリング担当機関、監査担当機関、研究・開発計画支援担当機関および調整・管理実務担当機関の担当責任者または担当者ならびにそれらの所属機関および役職の変更
  4. 統計解析担当責任者の所属機関および役職の変更
  5. 第一症例登録日の追加
  6. 進捗状況の変更
  7. 契約締結日の変更
  8. e-Red番号の変更
  9. 委員会で承認を得る条件が明示的かつ具体的に指示されたうえで継続審査となった場合であって、当該指示の内容と異ならないことが明らかである変更
  10. 研究内容の変更を伴わないことが明らかである誤記の修正または記載整備