申請方法（非特定臨床研究）
下記申請書類一式をメールもしくは郵送にて、ご提出ください。
提出先メールアドレス： crb@nichirinnai.jp
提出先住所：〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台2-5 東京都医師会館4階
新規申請
必須提出書類
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提出書類 |
書式 |
| 1 |
倫理審査申請書 |
当会様式 |
| 2 |
研究計画書 |
自由書式 |
| 3 |
説明文書、同意書、同意撤回書 |
自由書式 |
| 4 |
利益相反申告書 |
当会様式 |
| 5 |
倫理講習受講証明書 |
自由書式 |
任意提出書類
もしくは委員会から求められた時に提出
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提出書類 |
書式 |
| 1 |
研究計画書 記載事項チェックリスト |
当会様式 |
| 2 |
説明文書 記載事項チェックリスト |
当会様式 |
| 3 |
症例報告書 |
自由書式 |
| 4 |
実施医療機関の要件
実施医療機関の要件確認シート |
参考書式2 |
| 5 |
研究対象者に対するアンケート、調査紙 |
自由書式 |
| 6 |
研究費拠出者との契約書案 |
自由書式 |
| 7 |
臨床研究保険加入に関する資料 |
自由書式 |
変更申請
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提出書類 |
書式 |
| 1 |
倫理審査申請書 |
当会様式 |
| 2 |
変更を申請する書類
およびその新旧対照表 |
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重篤な有害事象報告
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提出書類 |
書式 |
| 1 |
重篤な有害事象報告書 |
当会様式 |
| 2 |
重篤な有害事象発現者情報 |
当会様式 |
終了届