| 提出書類 | 書式 | |
|---|---|---|
| 1 | 倫理審査申請書 | 当会様式 |
| 2 | 倫理審査申請書(症例報告) | 当会様式 |
| 3 | 研究計画書 | 自由書式 |
| 4 | 説明文書、同意書、同意撤回書 | 自由書式 |
| 5 | 利益相反申告書 | 当会様式 |
| 6 | 倫理講習受講証明書 | 自由書式 |
もしくは委員会から求められた時に提出
| 提出書類 | 書式 | |
|---|---|---|
| 1 | 研究計画書 記載事項チェックリスト | 当会様式 |
| 2 | 説明文書 記載事項チェックリスト | 当会様式 |
| 3 | 症例報告書 | 自由書式 |
| 4 | 実施医療機関の要件 実施医療機関の要件確認シート | 参考書式2 |
| 5 | 研究対象者に対するアンケート、調査紙 | 自由書式 |
| 6 | 研究費拠出者との契約書案 | 自由書式 |
| 7 | 臨床研究保険加入に関する資料 | 自由書式 |
| 提出書類 | 書式 | |
|---|---|---|
| 1 | 倫理審査申請書 | 当会様式 |
| 提出書類 | 書式 | |
|---|---|---|
| 1 | 定期報告書 | 当会様式 |
| 提出書類 | 書式 | |
|---|---|---|
| 1 | 重篤な有害事象報告書 | 当会様式 |
| 2 | 重篤な有害事象発現者情報 | 当会様式 |
| 提出書類 | 書式 | |
|---|---|---|
| 1 | 終了報告書 | 当会様式 |